| 本公司主要業務為BA/BE(BioAvailability/BioEquivalence)人體試驗,BA (生體可用率) 為表示藥品有效成分由製劑中釋放進入全身血液循環或作用部位的量與速率。BE(生體相等性)為兩個具有化學相等性之同劑型或不同劑型藥品,在以相同條件投予同一組人體時,檢測其藥效有無生物統計上的顯著差異。 而行政院衛生署於1987年公告實施BA/BE基準,用以確保藥品品質,並提升大眾對國產藥之信心。 |
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應用生物資訊推演
- 藥物開發風險評估
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分析技術:HPLC、LC/MS/MS
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體外溶離評估
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藥物動力學
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臨床試驗
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